复星医药年报公布!mRNA疫苗销售超10亿元,CAR

2022-03-24 星期四
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复星医药自疫情以来,围绕新冠领域做了广泛的布局和推动。


在新冠疫苗领域,复星医药抢在辉瑞之前,拿下了BioNtech新冠疫苗的“大中华区权益”。后来,一直致力于推进mRNA新冠疫苗在中国的上市。

在新冠治疗药物领域,复星医药先后中标了默沙东、辉瑞两家企业的新冠小分子口服药MPP(日内瓦药品专利池组织)项目。


在非新冠治疗领域,复星医药旗下复星凯特的CAR-T细胞治疗药物奕凯达是中国首个获批的CAR-T产品。创下记录的同时,也因为“百万”的价格引发争议。


今天,一起来看这家公司新发布的年报数据。



01
总营收390亿元!

疫苗、生物类似药成主要驱动


2021年,复星医药营收390亿元,同比+28.7%。略高于市场预期。


财报称,增长主要由复必泰(mRNA新冠疫苗)、汉利康(利妥昔单抗注射液,生物类似药)、汉曲优(注射用曲妥珠单抗,生物类似药)、苏可欣(许可引进,治疗慢性肝病相关的血小板减少症)等新品和次新品的收入贡献以及海外子公司 Gland Pharma 和复锐医疗科技(Sisram)营业收入增长贡献所致。


其中,复必泰、汉利康、汉曲优、苏可欣等在内的新品和次新品收入在制药业务中收入占比
超过25%


▲复星医药营收数据


复星医药直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控 股覆盖到医药商业领域。


制药:营收289亿元,同比+32%,占比总营收74%

医疗器械与医学诊断:营收59亿元,同比+14%,占比总营收15%。

医疗健康服务:营收41亿元,同比+30%。


各业务的占比相对变化不大。


从区域上看,复星医药在中国大陆以外地区和其他国家的营收暴涨+66%至136亿元,在总营收中的占比上升八个点,至35%。目前,复星医药海外商业化团队超 1200 人。



02
抗肿瘤及免疫调节、抗感染

两大业务扛起制药营收



在制药业务的细分领域,


抗肿瘤及免疫调节核心产品:营收+145%达到39亿元,主要由汉利康、汉曲优、苏可欣的增长驱动。


抗感染核心产品:营收+120%达到86亿元,主要由复必泰(mRNA 新冠疫苗)的收入贡献以及米卡芬净和美士灵(注射用头孢米诺钠)的销售收入增长。


原料药和中间体核心产品:营收+10%至11亿元,主要系氨基酸系列的销售收入上升所致。 


除这三大品类之外,代谢及消化系统核心产品、中枢神经系统核心产品、心血管系统核心产品的营收均呈20%左右的下滑,受集采执行后单价下降等因素所影响。



03
mRNA新冠疫苗:销售额超10亿元


最值得关注的mRNA新冠疫苗的销售额。


复必泰(mRNA 新冠疫苗)由复星医药与德国企业BioNTech合作开发,并由复星医药独家负责该产品在中国香港、澳门、台湾及大陆地区的开发及商业化。


复必泰2021年3月纳入港澳地区政府接种计划,2021年9月在中国台湾地区开展接种,截至2022年2月末,港澳台地区已累计接种超2000万剂。



2021年,复必泰实现销售规模超10亿元。一举成为复星医药三大超10亿营收的龙头产品之一,并直接拉动复星医药抗感染产品线的总体营收翻番,达86亿元。


鉴于目前国内疫情仍然反复,复必泰何时会在大陆地区获批上市,一直都是市场的关注点。不过,截至2021年底,复必泰在中国大陆地区仍处于二期临床阶段。



04
生物类似物:快速放量,销售额超20亿元


复星医药控股子公司复宏汉霖研发、生产的生物类似物汉利康、汉曲优也是其企业的主要支柱。



其中,汉利康作为利妥昔单抗国内获批上市的第一个生物类似药(2019年获批上市),2021年营收17亿元销售收入,同比+125%,是复星医药的第二款超过10亿元销售规模的制剂单品。


汉曲优作为国内首个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药(2020年获批上市),在2021年实现销售收入9亿元,接近10亿元大关。



05
CAR-T产品:约百名患者进入治疗流程


2021年6月,复星医药合营公司复星凯特的奕凯达(阿基仑赛注射液)成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品。


根据挂网信息,该产品价格为120万/袋



截至 2022 年 2 月末,奕凯达已被纳入23个省市的城市惠民保和超过40项商业保险。备案的治疗中心已达 75 家,并已有约百名患者进入治疗流程。


复星医药公布了营收超1亿元的产品名称,奕凯达不在其中。也就是说,目前这款备受瞩目的CAR-T产品,营收未超过1亿元。



06
新冠药物MPP项目:预计今年底可提出上市申请


2022年开年以来,复星医药先后中标了默沙东、辉瑞两家企业的新冠小分子口服药MPP项目。


药品专利池(MedicinesPatent Pool, MPP)是2010年在瑞士日内瓦成立的。MPP通过与原研药企就药品专利的自愿许可进行谈判,原研药企将其药品专利放入专利池中,仿制药企向MPP申请获得专利池中的专利实施许可,生产并向中低收入国家供应仿制药。


  • 1月20日,MPP通过官网宣布,与27家药企签订协议,允许其为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir,以促进该药在全球的可负担性和可及性。

    复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺、朗华制药5家中国药企名列其中,其中前四个获许可同时生产原料药和成品药,朗华制药获许生产原料药。


  • 3月17日,MPP宣布与全球35家企业签订协议,授权其生产辉瑞口服新冠治疗药物奈玛特韦(nirmatrelvir)仿制药,并向覆盖全球约53%人口的95个中低收入国家供应奈玛特韦/利托那韦组合包装产品(Paxlovid),以提高新冠治疗药物在全球中低收入国家或地区的可及性和可负担性。

    华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业、上海迪赛诺5家中国药企名列其中,其中九洲药业仅生产原料药,其他可以同时生产原料药和制剂。


在媒体沟通会上,针对两款仿制的新冠小分子口服药何时能量产并上市,复星医药称,参与MPP项目后,企业还需要进行工艺开发、工艺验证、申报批准等流程,预计到今年底可向世界卫生组织提出上市申请,获批后,即能上市销售。


同时,复星医药表示,工艺、产能都不会是问题



一直以来,复星系因为其“无所不包”在医药界显得有点格格不入,其庞大的体系与现在风靡的“专注、聚焦”更是背道而驰。


但在疫情面前,复星医药的行动之迅速,应该说,是让绝大多数企业都望其项背的。这对于体系庞大的企业来说,尤为难得。


PS:最近疫情反复,在这场疫情对抗赛中,大家还需要更多的耐心,来面对这场“倒春寒”。希望早日迎来春天。


· END ·


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