此次院内制剂获批上市之前,国内从未有低浓度阿托品滴眼液通过审批,关于该药的安全性、有效性和副作用等一直在研究之中。
这款低浓度阿托品滴眼液火热的背后,不乏药企激烈竞争的身影。目前取得硫酸阿托品滴眼液《医疗机构制剂注册批件》的有兴齐眼药、何氏眼科、爱尔眼科等。
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂一般不得调剂使用。这意味着山东省眼科医院是目前国产0.01%硫酸阿托品滴眼液的独家供应单位。从全国范围来看,广大患者使用到该药的可能性依旧有限。
文|南方周末记者 黄思卓
责任编辑|曹海东
阿托品并非近视“神药”
院内制剂上市之路
全国患者使用该药可能性依旧有限