来源 | 赛柏蓝 作者 | 四喜
01
正畸耗材集采
靴子落地
自种植牙纳入全国多省联盟集采后，消费医疗已不再是避风港，随之而来的是正畸耗材集采。
9月21日，陕西省医保局、省交易中心召开的正畸材料托槽类耗材集采企业调研会上，包括明尼苏达矿业制造、卡瓦盛邦牙科、美奥正畸在内的11家企业到场。
会上充分调研了正畸领域的采购品种、产品分组、产品报价、中选规则、采购量分配等事项，并表示采购结果预计在年底落地执行，调研会的开展，当时已引发不小讨论，就连信息毫不对称的“隐形正畸第一股”的时代天使也误染寒气。
业内对正畸耗材集采这块大石，仍悬于心。
10月19日靴子终于落地。
陕西省公共资源交易中心发布《省际联盟（区、兵团）口腔正畸托槽集中带量采购公告》，决定在陕西、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、安徽、河南、广西等15个省开展正畸托槽集中带量采购，由陕西省具体组织实施。
值得一提的是，在一个月前的调研会上，当时业内的普遍解读为采购传统托槽，与隐形正畸无关，但根据这次公布的情况，采购的正畸耗材分别为：托槽、无托槽隐形牙套、颊面管。
业内认为，正畸耗材集采思路与种植牙集采相似，都属于消费医疗，且在整个费用占比中，耗材费用实际上只占一小部分，例如种植牙耗材30%占比，而所附带的医疗服务则50%，虽有相似，但正畸耗材又有区别。
其实，一个月前的调研会后，时代天使股市就有波动；截至10月19日收盘，时代天使报82港元/股，跌4.04%。10月20日开盘后，时代天使继续下跌，收盘报81港元/股，跌1.22%。
02
集采规则细节
首轮竞价不低于30%降幅
从具体集采规则看，采购周期为2年，品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市的托槽、无托槽隐形牙套、颊面管，包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C071101、C071102、C071103、C071104、C071107开头的产品。
此次集采也将分组进行，分为普通金属托槽(A、B两组)、普通陶瓷托槽(A、B两组)、自锁金属托槽(A、B两组)、自锁陶瓷托槽(A、B两组)、无托槽矫治器(A、B两组)、颊面管（议价）。
按省际联盟医疗机构采购需求量从多到少依次排序，取每个产品类别累计采购需求量前70%（含）所涵盖的企业为A组竞价单元，其余为B组竞价单元。进入A组竞价单元有效申报企业数量不足5家的，按省际联盟医疗机构采购需求量从多到少依次递补，直至A组竞价单元有效申报企业数量达到5家；同一产品类别所有申报企业不足5家的，全部进入A组。
其中，颊面管为议价产品，不设定拟中选企业数，以专家议价结果为准。
中选规则上，整体按照“首轮竞价、专家议价、确定中选企业及产品”三个步骤进行，拟中选企业最多10家，且首轮竞价环节A、B组均设置了30%的最低有效降幅。
03
价格居高：广告宣传、代理费加成凸显
一位正畸领域医疗器械研发人员曾坦言，“工作确实有意思，但太忙了，要和其他公司竞争时间。”
针对正畸耗材出厂价，上述正畸领域医疗器械研发人员向赛柏蓝透露，“成本很低，隐形矫正完整产线可能也就十几万，注册加临床几十万，相比隐形，传统矫正产品线贵一些，但产量很高”。
既然成本很低，那么正畸耗材为何TO C价格如此之高？
上述医疗器械研发人士表示，按照一般生产，咬牙膜或直接口腔扫描、软件排牙、打印石膏模型、用压缩机牙膜、打磨就出来了，成本很低，“但这不是阻碍，主要是相关规定”。
按照生产研发法规的大致流程，“生物学试验（十个月）、注册检验（六个月）、临床试验，一年到三年不等，然后提交注册，之后国家药监局来公司审查，正常流程研发期应该是三到五年，这也是器械贵的原因，尽管有70%的毛利率，如果算上研发费用，可能也要很久才能回本”。
“现在很多东西别的公司很快就仿出来，真正赚钱就前几年，所以卖得贵。专利虽有覆盖，但一些企业总有办法避开，我们研发的金属矫正都写了七个专利了，但其他企业想仿，只需要稍微改动一点。”上述人士补充道。
企业生产研发角度是如此，进入流通领域，正畸耗材TO B价格与TO C价格仍然相差很多倍，且按照出厂管线研发成本，隐形正畸成本费用应低于传统正畸，但实际却相反。
根据《2018年中国正畸市场消费蓝皮书》（下称《蓝皮书》），金属托槽矫治、陶瓷托槽矫治、金属/陶瓷自锁托槽等传统正畸的价格分别为2万元、2.2万元、2.3万元-3.3万元上下，而隐形正畸则在3.5万元-4.5万元上下，以及5.5万-8万元之间。
据了解，隐形正畸费用除了出厂费，还包括销售代理、运输费、广告宣传、医生加成、医院、拍片拔牙基础治疗费以及租金等。其中，医生加成占比高达40%，其次是销售代理，占比17%，此外医院、广告宣传以及出厂费占比也超过10%。
04
正畸服务民营医疗占比较大
降价堵在何处？
值得注意的是，按照此次15省联盟集采参与机构为公立医院，定点民营医疗自愿参与，这和需求市场有较大差异，国内正畸口腔服务大多发生在民营医疗场所。
互联网医疗平台动脉网旗下蛋壳研究院发布的《2020年口腔医疗白皮书》显示，据不完全统计，全国口腔医疗机构数量总计接近10万家，其中民营口腔医疗机构占主导地位，占比约80%。
《艾媒咨询|2021年中国口腔医院产业细分领域及总趋势分析报告》统计，中国口腔医疗机构中，有88%都是口腔诊所，11%是综合性医院口腔科，仅1%是口腔专科医院。
在民营医疗占大头的领域，社会办医自愿参与的情况下，能否打掉虚高价格，还得让子弹飞一会儿。
除此之外，正畸对医生技术依赖较强，需要二次矫正的患者占较大比例。
日前，中日友好医院口腔医学中心主任徐宝华在接受中国新闻周刊采访时表示，很多患者之前矫正有不合理的地方，所以他们开了个二次矫正门诊。
在其二次矫正门诊接触的患者中，很多因为此前矫正设计不当，加力错误，导致牙槽骨吸收，牙龈萎缩，出现“黑三角”现象。
徐宝华曾透露，目前中国有近20万名口腔医生，分布在公立医院和近十万家口腔诊所中。“走进一家诊所，给你做正畸的很可能是个全科医生，他们可能只在医院短暂进修过正畸，有的人甚至没有正规学过”。
专业正畸医生数量的稀缺与正畸需求量的不断增加，显得有些矛盾。
正畸耗材集采虽与种植牙逻辑相似，但相比种植牙，受到正畸可以变美的“泡沫”宣传笼罩的群体越来越多，消费属性远高于种植牙。
未来，该如何调整耗材之外的价格空间，还需要进一步探讨。
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作者 | 四喜
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