国产科兴疫苗是否胜过辉瑞新冠疫苗?

2020-12-27 星期日

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事件:24日晚巴西宣布,科兴新冠疫苗的有效性达91.25%,临床试验期间未发现严重副作用。中方已经批准向土方出口有关疫苗,如果一切顺利,来自中国的首批300万剂疫苗将于近日抵达土耳其。


       不知道从什么时候开始,我们无论什么都要政治化、上纲上线,科学的东西也都要政治化,一旦政治化后,就没办法客观评判了,因为一切都要讲政治立场和民族情感。我肯定支持国药,我会打国产疫苗,不过客观的数据,不管如何都要承认和接受,尽量避免因为立场发生认知扭曲,科学就是科学,一切要拿数据来说明问题。


一、科兴疫苗:肯定有效、可用,但有效性的高低尚不确定

    科兴疫苗是灭活疫苗,需要打两针,间隔14天。

(1)公众质疑:为何科兴压着唯一做完三期的巴西推迟15日公布数据?

     根据巴西的官方公布来看,我们只知道科兴疫苗的有效性超过50%:

    Sources involved in the vaccine’s development told the Journal that the results of the trial in Brazil indicate Sinovac’s vaccine is above the 50 percent threshold that the scientific community has deemed necessary for sufficient protection against the virus.

        

         我并不质疑国产疫苗,我爱我国,我会打国产疫苗的,因为有效。

         科兴疫苗在巴西、土耳其和印尼三个国家进行了临床试验,只有巴西是科兴疫苗唯一做完三期临床试验的国家,而且由9000多人参与试验,但是数据一直被科兴压着,不让公布,我国的媒体也只大肆公布“有效”,但不公具体数据,引发公众的许多揣测。我们唯一能知道的是,有效性超过50%,但肯定低于90%,因为如果达到90%,那就可以和辉瑞疫苗对等了。估计是辉瑞疫苗的起点太高了,可能在国内讲政治、中美贸易战的背景下,如果科兴的有效性显著低于90%,就等于承认我国的医药科技低于美国了,这是国内情感不允许的。

         其实,科兴疫苗的有效性超过50%,已经很棒了,符合国际卫生组织的最低要求,能够满足疫苗的要求,是值得骄傲的。另外,本身我国的医药科技就低于美国,这个没什么不可承认的,有差距先要承认,才能去分析并且改进,这样我们的国家才能进步,整天自我催眠是无益于科技进步和攻克卡脖子项目的。


(2)土耳其公布的科兴疫苗的有效性超过90%,确实值得我们骄傲,另外数据略有瑕疵

     土耳其那边实验的数据:

      疫苗组752人,感染人数3人,其中1个轻症,2个无症状,感染率0.399%;

       安慰剂组570人,感染人数26人,其中6个重症,感染率4.561%。

    有效率=(4.561-0.399)/4.561=91.25%(95%置信区间:(71.3%~97.3%),未见重大的安全事件。


      我们需要注意几点(我并无否认国产疫苗,我会打国产疫苗):

2.1、在土耳其的疫苗实验,并非是科兴三期最终数据,而是中期数据

      土耳其报告的科兴疫苗试验,分为K1和K2两个阶段:K1阶段,试验对象是医生、护士、护工等医院工作人员,共1300人,其中650人打科兴疫苗,650人打安慰剂。本次土耳其报告的数据,就是基于这1300人的试验结果。

       如果K1阶段证明疫苗有效,再进行K2阶段试验,对一般民众进行试验,7650人打疫苗,3500人打安慰剂,预计2021年2月15日完成试验主体部分。


    2.2、参与实验的样本数据偏少

        相比,辉瑞疫苗的实验,有4万多名志愿者参加,一半人打安慰剂,对照双盲实验,94人感染后揭盲,疫苗组8人,安慰剂组86人。

          科兴疫苗的样本数据只有1300人,样本数据偏少,还需要等到K2阶段的7000人的实验。参与巴西三期临床的志愿者都有9000多人,根据9000多人获得的数据,更有说服力。

     

     2.3、志愿者的年龄不包括60岁以上,是显著的缺点

            科兴在土耳其招募的志愿者,年龄上限是59岁,也就是说,在这个临床试验中,没有老年人的参与,而我们知道,老年人恰恰最需要疫苗,因为老年人的免疫力弱,新冠被传染的概率高,致死率也高,德国7月公布的数据显示,70岁以上感染者占总感染者的比例不超过百分之20,但是却贡献了百分之85的死亡。莫德纳公司的疫苗对65岁以上老人的有效性高达86.4%。  

         所以如果没有老人参与实验,则新冠疫苗的有效性就会显著提高,例如,牛津疫苗的实验,有一组的年龄不超过55岁,有效性高达90%,但是如果考虑全年龄段,有效性为62%。所以科兴疫苗如果将老年人也加入进来,则有效性肯定会显著降低。

         相比而言,国际上已获批紧急使用的几个疫苗中,优先接种的人群重点包括65岁以上的老年人,那么科兴疫苗在60岁之上老年人的有效性情况如何?还需要第二阶段的实验。



二、国药疫苗的三期临床尚未结束,其中阿联酋公布的有效性为86%

         国药疫苗也属于灭活疫苗,尚在三期临床实验。12月9日,阿联酋宣布:国药疫苗的有效率为86%。初次之外,没有透漏更多的细节,阿联酋已经宣布注册国药集团中国生物新冠灭活疫苗。



三、灭活疫苗和mRNA疫苗的对比:我国也研发了mRNA疫苗并临床实验,所以点赞mRNA疫苗不等于卖国

         灭活疫苗是:病毒被灭活后便失去了传染性,这时将其注射到人体内,人体既不会感染病毒,又能通过病毒蛋白质外壳产生特异性免疫应答,这种应答是有记忆性的,其记忆性比较短暂,所以为了保证他的效果,需要不断地强化,这也是为什么灭活疫苗需要分次接种的原因。

        RNA疫苗:原理是将编码抗原蛋白的病毒基因片段导入体内,mRNA会在宿主体内产生抗原蛋白, 进而诱导该抗原蛋白的免疫应答,从而起到预防病毒的作用。

     

           前期我国临床试验的都是灭活疫苗,当辉瑞mRNA疫苗公布高有效的数据后,国内就形成了“只要肯定mRNA疫苗,那就是卖国贼、汉奸,会被骂的狗血喷头”的舆论范围。客观地讲,肯定mRNA疫苗的优点,绝对不是卖国,不能动不动就和国家、民族立场挂钩因为我国与以色列合作,已经做出了一款mRNA疫苗,并进入临床实验。另外,复星早拿到辉瑞疫苗在亚太的授权,前段公布明年将进口和生产一亿剂左右,供国人使用。

    首先,我们需要注意两点:

1、mRNA疫苗不是转基因,不会改变你的基因

         许多国人一谈mRNA疫苗,就声色厉变,说会改变我们的基因,就像转基因粮食一样,为此把mRNA疫苗看成毒蛇猛兽。

       mRNA不是DNA,也不是病毒的全mRNA组,而是编码病毒非致病蛋白的mRNA,也不是到人体随便一个细胞里表达,而是只到巨噬细胞里表达引发产生免疫反应,诱导产生针对病毒这个蛋白的抗体,就能抗病毒了,根本不会进入我们的基因中,更不会改变我们的基因。


2、辉瑞疫苗的面瘫事件,属于被曲解的事件

       一提到辉瑞疫苗,我们的媒体铺天盖地宣传“辉瑞疫苗中出现面瘫”,导致我们国人张口就是“辉瑞疫苗会导致面瘫”,巴不得美国疫苗能赶快打死人、打死很多人,让人痛快。

         首先,我并不是为辉瑞说话,更不会为落后腐朽的资本主义讲话,我爱我们的国家,我会打国产疫苗。只是我们需要以客观的数据为依据,讲一些真话、实话,不能让真相蒙蔽我们的双眼,其实,那是一个误解,因为辉瑞疫苗有四万多人参与实验,4个得面瘫,并不异常,按照常理,1万人中会有一个得面瘫,最关键的还不是这个问题,而是“从公开数据上看,安慰剂组中有3个人得了面瘫,打了疫苗的那组中只有1个得了面瘫,所以安慰组中得面瘫的反而更多”,即辉瑞疫苗和面瘫不能说明有什么直接的问题。

         我们很讨厌“巴西的科兴疫苗实验,一个巴西人自杀,就怀疑科兴疫苗有问题”,可是辉瑞疫苗中出现面瘫,我们不去关注里面的缘由和详细数据,就全面去黑辉瑞疫苗,是不是也是同理?辉瑞疫苗在全球已经接种几千万了。

  


      灭活疫苗和mRNA疫苗,有什么差异?

1、mRNA疫苗的有效性非常高

      大部分流感疫苗的有效率仅40—60%,最成功的麻疹疫苗有效率在90%-93%。

        mRNA技术,由于同时产生细胞及体液免疫,所以抗体水平更高,辉瑞疫苗属于mRNA疫苗,11月9号公布三期中期数据,当时公布的有效性为90%,引发全球轰动,11月19号达到临床终点,公布了最终结果,三期的最终有效性更是高达95%,真是创造疫苗的历史奇迹。同时,莫德纳公司的疫苗也属于mRNA疫苗,三期临床试验数据表明,有效率高达94.1%,非常高。

       目前国药疫苗和科兴疫苗的三期都尚未结束,阿联酋公布的数据是国药三期中的一组,还需要等其他组,阿联酋公布的86%已经很高了;土耳其公布的科兴疫苗,有效性超过90%,但考虑到巴西的数据,有效性可能在80%左右。

  

2、mRNA疫苗比较便利

       传统疫苗需要反复多次注射,才能诱导出足够的抗体,而mRNA疫苗只要注射一两次,便利性更高,保证产生足够抗体过程中的依从性更高。

      另外,对鸡蛋、海鲜、麸质、牛奶等蛋白质过敏者,在使用灭活疫苗前,需   要提前了解是否有交叉过敏的风险,不能使用灭活疫苗。mRNA疫苗不受过敏者的影响,所以mRNA疫苗的覆盖人群更广。


3、mRNA疫苗,在较高的程度上能够对付病毒变异

       一旦病毒出现了变异,则灭活疫苗就要报废,需要重新研制新的灭活疫苗,又需要较长的研发和生产周期。

        相反,mRNA疫苗能够应对病毒出现一定程度的变异,除非病毒的氨基酸序列出现突变,否则病毒即使出现变异,例如S蛋白产生突变,mRNA疫苗依然能够对抗。例如英国已经出现了两种新冠的变异病毒。但灭活疫苗不行,适应能力较弱。


4、相对于灭活疫苗,mRNA疫苗的产量很大、很快,能迅速应对爆发性的传染病

       辉瑞的疫苗是mRNA疫苗,生产速度非常快,美国一年就能生产十几亿支,三个月的产量就能实现美国全民注射,一年的产量就可以解决几十个国家的全民需求。

        相反,灭活疫苗需要先灭活病毒,之后再培养,这都是一个很耗时间的过程,生产比较慢,一个企业的灭活疫苗,一个月能生产2000万支左右,一年下来两亿多支。

        由于新冠疫情的传染性很强,全球新冠确诊超5000万,对全球绝大部分国家的经济和生活都形成了冲击,所以全球急需要能够快速量产的疫苗,此时mRNA疫苗更适合这种需求。

   

5、mRNA疫苗的成本低、价格低

      mRNA疫苗的生产成本低,还可以大规模生产,所以价格低。辉瑞和莫德纳公司的定价是两剂低于40美刀(不到300人民币);相比,国药曾说两剂不高于1000人民币,有传闻说国药疫苗的价格是400元/针。


6、我们对于mRNA疫苗的担忧,主要来自于对未来技术的恐慌

           大家最担心的是mRNA疫苗技术,因为目前来说,市面上没有任何一种疫苗是经过mRNA技术上市的,所以mRNA疫苗在实际中对人体的影响尚不明确,虽然理论上是没有问题。这也正常,当出现了一代新技术,由于存在未知的领域,我们都会多少存在恐慌。


          综上来看,mRNA疫苗的优点远大于灭活疫苗,虽然mRNA疫苗的缺点是储存条件,即辉瑞疫苗要储存在零下70度,莫德纳公司的疫苗要储存在零下20度,但相比mRNA疫苗的巨大优势,这种缺点不是问题。

       当然,目前国内而言,我们肯定优先选择打国产的疫苗,支持国产疫苗,毕竟我们要支持国货,我也是很爱国,从我做起,我要打国产疫苗,支持中国的研发和民族企业,让自己人赚自己人的钱。

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