9月14日，国家组织人工关节集中带量采购在天津开标，拟中选结果在中午出炉。此次拟中选的人工关节产品价格从平均3万元降到1万块以内，降幅达到80%以上。中选的人工关节产品预计在明年3月份左右落地实施。
此前，国家组织医用耗材联合采购平台发布的《国家组织人工关节集中带量采购文件》显示，本次人工关节集中带量采购产品包括初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节，带量采购周期为2年。其中髋关节产品系统首年意向采购总量超过30万个，膝关节产品系统首年意向采购总量超过23万个。据现场媒体报道，此次人工关节带量采购企业报价竞争激烈，共有48家企业参与报价竞争。作为国内医疗器械龙头企业迈瑞医疗，在陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统上报出了10509元的全组最高价。有企业代表表示，这才是应该报出的价格，但也有人认为，迈瑞医疗该产品本身销售就很少。据悉，在陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统中，大多数企业的报价区间集中在6000-8000元之内。在国内企业中，爱康医疗和天津正天则成为降价力度最大的两家企业。其中，报价最高的为天津正天，报价9920元，另一报出高价的是外企骨科巨头施乐辉，报价为9806元。而其他包括强生、捷迈、威联德、微创骨科、春立医疗等在内的国内外企业报价均在8000元上下，大博医疗和威高骨科报价在7500元左右，爱康医疗报价6890元为全组最低。在合金-聚乙烯类髋关节产品系统中，天津康尔诺科技有限公司报出了全场最低价1788元；爱康医疗在全陶髋关节中报价6890元，为该组最低价。
据报道，此次参与投标的人工关节进口企业和国产企业的中选率相差不大，外资企业参与度显著提高，报价积极。在陶瓷—聚乙烯类髋关节产品系统报价中，史赛克报出了5119元的价格，而大博医疗、微创骨科、施乐辉、捷迈、春立医疗等报价均在7000元上下。在合金—聚乙烯类髋关节产品系统报价中，史赛克再次报出低价4160元，外资捷迈报价4987元，大博医疗报价仅为3000元，微创骨科等报价在6000元上方，春立医疗和强生报价则超过了8000。此次骨科类集采的报价方面，联采办根据企业的供应能力、医疗机构的需求、产品适应范围和供应的区域，将投标进行了分组，如果医疗机构需求量大，生产企业全国供应能力强，则分在A组；如果产品只在区域性供应，需求量有限，则放在B组。根据规则，入围是否成功主要取决于各组之间的比价，满足条件后拟中选。中选规则显示，假设A组企业数量为7-9家，则1家面临淘汰，中标概率较高。同时A组也有相应的复活规则，即使A组落选，如果报价不高于B组最高价也能中标，叠加利好龙头，加速行业整合。首创证券指出，分组规则利好龙头，中标概率较高。根据本次人工关节国采规则，分组是合并同一企业同产品系统类别的所有不同产品计算意向采购量，有利于产品型号丰富的龙头企业。值得关注的是，春立医疗、爱康医疗、威高骨科等公司均有产品顺利进入A组，一批光脚企业则有望通过集采快速提升份额。中午，联采办在现场公布的拟中选结果，据媒体在现场统计，本次拟中选的人工关节产品从3万均价降到1万元以内，降幅超过80%。以下为现场媒体统计的中选企业名单，最终中选情况以官方公告为准：
人口老龄化和医保资金压力
致使人工关节集采成为必然
骨科疾病发病率与年龄相关性极高，随着年龄的增长，人体发生骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。特别中国正处于快速老龄化过程中，以60岁以上人口统计，2019年，我国60岁以上人口约2.54亿。而人工关节置换可以达到缓解疼痛、稳定关节、矫正畸形、改善关节功能等目的，至今已研制出膝、髋、肘、肩、指、趾关节假体。来自《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2020)》的数据显示，2019年，关节骨科成为骨科植入排名第二的细分市场，预计2020年关节市场占比达29.58%。受益于庞大的老龄化人口基数、国家卫生费用支出的增长等因素支持，人工关节近年成为各地区骨科高值医用耗材集采的主要品类。有数据预测，2018-2023年我国关节市场保持17%的年均复合增长率，远高全球，并高于国内脊柱和创伤领域，2023年将成为国内骨科细分市场第一。
由此，为适应人口老龄化和缓解医保资金压力，骨科集采可以说是必然。从 2019 年开始，全国多省均有在骨科领域进行着不断地降价和集采，如骨科关节已在安徽、江苏、浙江、福建等多地进行集采试点。而今年开启的第二次全国集采也是很早就已经预告上演。
4月1日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室开始对人工髋关节、人工膝关节类产品信息采集。同时6月21日，国家组织医用耗材联合采购平台发布《国家组织人工关节集中带量采购公告（第 1 号）》，公告显示，本次集中带量采购产品为初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节，周期为两年。
事实上，江苏、安徽等省份在2020年就已进行了人工关节集采。数据显示，江苏省人工髋关节类价格平均降幅47.2%，最大降幅76.6%，人工膝关节类加个平均降幅67.3%，最大降幅81.9%。安徽省第二批高值医用耗材中，骨科关节类240个产品加个平均降幅81.97%。2020 年底，根据山东七市联盟带量采购结果也显示，骨科创伤类产品最高降幅达 94%，关节类产品平均降价 86%。今年 7 月，河南省牵头十二省（区、市）骨科创伤类医用耗材联盟采购，中选产品平均降幅 88.65％。此前有报道称，某款置换人工髋关节在进入集采后，由原来9万多元直降至4133元。那么，进入集采后的人工关节大幅降价是否意味着骨科耗材行业已经走到了终点呢？对此，以威高为代表的国内国产龙头骨科企业的应对更为积极、前瞻。威高此前表示，此次国家人工关节集采，公司旗下的2个关节品牌（威高海星、威高亚华）共提交了8个集采产品参与竞标；其中，威高海星的4个产品均在A组；威高亚华的陶瓷-聚乙烯类髋关节、合金-聚乙烯类髋关节2个产品在A组，陶瓷-陶瓷类髋关节、膝关节2个产品在B组。据悉，威高在关节领域的创新包括多个方向，如产品线扩充（翻修髋关节、翻修膝关节、单髁、肩关节、踝关节等），新材料新工艺产品的开发（陶瓷膝关节、碳纤维peek初次肿瘤关节等），以及3D打印产品（肿瘤定制、初次定制）和骨科手术机器人等，以此来扩大骨科医疗器械的护城河。在本次人工关节国家集采中，国产企业爱康医疗递交了近50种组套搭配，涵盖了公司主要部件类型。
作为国内唯一一家拥有3D打印定制化产品注册证的企业，爱康医疗表示，拥有5个3D打印产品定制化注册证，在翻修和重建手术中具有很强的优势，且我国关节翻修市场处于上升期。此次集采后，医生将更加专注于复杂病例的处理，未来这一领域的需求量会增加。事实上，尽管集采会使企业的利润下降，但对于像威高、爱康、春立这样的领头企业来说，其品牌的溢价作用加之“国家集采”这样的背书后，在一定程度上有助于其他产品的销售，对于企业的整体市场来说，反而会有一定的优势。来源：器械之家，部分资料整理自新浪医药、界面新闻等