2023年2月9日,艾伯维发布2022年财报显示,全年实现净收入580.54亿美元,同比增长3.3%。在目前已公布财报的MNC中,名列第五,仅次于辉瑞(1003.3亿美元)、强生(949.43亿美元)、罗氏(632.81瑞士法郎,折算695.52亿美元)、默沙东(593亿美元)。
其中,免疫学产品全球净收入289.24亿美元,同比增长14.4%;血液肿瘤净收65.77亿美元,同比下降9.0%,是唯一一个实现负增长的业务板块。
备受关注的支柱产品修美乐全年营收212.37亿美元,为艾伯维贡献了约36.6%的收入。在备受关注的“药王”之争里,修美乐最终以3亿美元的微小差距击败默沙东Keytruda(K药)209.37亿美元的全年营收战绩,成功捍卫“药王”宝座(剔除新冠产品),连续10年蝉联全球畅销药排名榜首。
修美乐:险胜
2013年,艾伯维正式从雅培剥离,同时带走的还有刚成为“药王”的修美乐。彼时,艾伯维市值仅180亿美元,而修美乐的年销售额就超过了100亿美元。
上市至今,修美乐已为艾伯维带来超2000亿美元营收。2023年迎接修美乐的却是无法避免的专利悬崖。尽管艾伯维通过专利策略、谈判、诉讼等手段不断拖延生物类似药的上市,但安进Amjevita作为美国首款修美乐生物类似药最终还是来了。三星Bioepis/默沙东(Hadlima)、勃林格殷格翰(Cyltezo)、迈兰(Hulio)等8家竞争者也已吹响号角,静待7个月的安进Amjevita首仿药独家销售权过后,向美国市场发起冲刺。
此前,在失去欧洲市场的专利保护后,Bioepis/默沙东、安进等多款生物类似药就已侵蚀了不少修美乐在欧洲市场的份额。而中国市场,修美乐生物类似药的竞争更为激烈。其中百奥泰的格乐立在2019年就拿下国内首仿,海正药业(安健宁)、信达生物(苏立信)、复宏汉霖(汉达远)、正大天晴(泰博维)、君实生物(君迈康)等多家生物类似药,也紧随其后陆续获批。
全球修美乐生物类似药竞争呈白热化趋势。艾伯维官方预计,生物类似药对修美乐2023年收入影响接近45%(+/-10%)。根据Evaluate Pharma,到2026年,受仿制药的冲击,修美乐的销售额将可能降至68.3亿美元。
修美乐之后,艾伯维正在积极打造下一个“药王”。截止到2023年1月,艾伯维管线中约有50款新分子实体药物,有240+正在进行的临床试验,今年还将计划启动110+项新的临床试验。多点布局肿瘤、神经、眼科和医美领域,不少重磅炸弹潜力的药物研发正持续推进。
在自己擅长的自免领域,针对银屑病、克罗恩病、特应性皮炎等难治且治疗手段紧缺的免疫疾病,艾伯维也打造了一系列产品组合,其中着重打造的2款重磅药物乌帕替尼和Skyrizi,在2022年全球营收分别为25.22亿美元和51.65亿美元,乌帕替尼和Skyrizi正在成为艾伯维在自免领域的下一个重磅炸弹。艾伯维预计,到2027年乌帕替尼和Skyrizi两种免疫产品销售峰值将超过修美乐的峰值收入。尽管修美乐在2023年会很艰难,至少,艾伯维在全球自免领域巨头的地位还无法撼动。
展望未来,艾伯维董事长兼CEO Richard.A.Gonzalez乐观表示,“我们拥有坚实的基础,这将能使我们吸收美国修美乐失去的独家经营权,在2025年恢复强劲的收入增长,并在长期内推动顶级财务业绩。”
Keytruda:惜败
多年鏖战,默沙东K药再次惜败。作为全球第二款获批上市的PD-1药物,其广泛的适应症和强劲的销量增长势头,一直被市场公认为是最有可能接替修美乐“药王”称号的产品。
2022年,默沙东财报显示,K药在2022年营收209.37亿美元,同比增长22%,一举打破艾伯维修美乐2021年206亿美元峰值收入,最终却以3亿美元的差额惜败修美乐2022年的销售额,与“药王”称号擦肩而过。
► 2022年,K药全年销售额突破200亿美元。
无独有偶的是,K药同样面临着专利悬崖。为了更好应对K药2028年专利到期后的局面,默沙东早已未雨绸缪。
一方面,默沙东不断扩展K药适应症。截止2023年1月,K药在全球范围内已有34项适应症获批,涵盖18个癌种,成为PD-1的“天花板”,此外还有5项新适应症已步入审批上市阶段。在近日的JPM及电话会议上,默沙东表示,“K药将继续多方位拓展适应症,向早期肿瘤治疗进发。”
另一方面,默沙东也在积极探索与K药的联合用法,以延续K药的市场生命。其中包括与Moderna合作的个性化肿瘤疫苗联用治疗早期黑色素瘤,与ADC联用、与TIGIT抗体联用、及其他肿瘤药物联用在多个肿瘤领域开展临床研究。
值得一提的是,2022年以来,默沙东频频将目光投向ADC领域。2022上半年,曾有传闻默沙东将以高价收购ADC巨头Seagen,最终不了了之。而后默沙东又在一年内三度与科伦博泰合作,先后购入TROP2 ADC产品SKB264(MK2870)、临床早期生物大分子肿瘤项目B(市场分析,极有可能是靶向Claudin18.2的ADC产品SKB315)及7个在研临床前ADC项目。在开发K药与ADC联合疗法的同时,默沙东显然也在寻找肿瘤领域的下一个重磅药物。
据悉,默沙东已为K药布局超过180个专利,正在开发的两种皮下注射版本的K药,也有望将其专利保护至少延长至2040年。
Evaluate Pharma曾预测,2026年K药的全球销售额将达到243.2亿美元。K药的销售峰值或将达到300亿美元。可以看到K药的想象空间还有很多,至少2023年的新“药王”已无悬念。不能打败对手,那就熬死对手,也未尝不是一种胜利。
参考信息:
猎药人俱乐部 全球MNC深度分析系列四:艾伯维的辉煌、近况与展望
药智头条 年售209亿美元!新一代“药王”如何炼成?
声明:本文仅供参考,不构成任何投资建议。信息如有疏漏,欢迎补充。
作者:Ling
主编:Mars
排版:Lina
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