原标题：首款治疗产后抑郁的口服药物获FDA批准 可在几天内见效
当地时间周五（8月4日），美国食品药品监督管理局（FDA）批准了治疗首个专门用于治疗产后抑郁症的口服药物祖拉诺酮（Zuranolone），可能在今年年底之前开始销售。
产后抑郁是一种严重而普遍的精神疾病。据CNN报道，美国每7个产妇中就会有一个在生产后患上产后抑郁症。
FDA药物评估与研究中心精神病学部主任法齐奥尼（Tiffany R. Farchione）说，“产后抑郁症是一种严重的、可能危及生命的疾病。患者会感到难过、内疚，充满无价值感。病情严重的时候，她们甚至可能伤害自己或者孩子。而且，由于产后抑郁症会破坏母婴关系，它还会对孩子的身体和情感发育产生影响。一款口服药物将是许多女性面对极端情绪时的有益选择。”
推出这种新药的公司是Sage Therapeutics。2019年，针对产后抑郁症，该公司还曾推出一种名为Zulresso的静脉注射药物。然而，这种药物的售价高达34000美元，且患者需要在医疗机构进行长达60小时的注射，令大多数人望而却步。该公司表示，到目前为止，只有大约1000名患者接受了这种治疗。
使用祖拉诺酮对患者来说则方便得多。这款药物需要患者每天服用一次，持续14天，效果比注射药物更好。临床试验数据显示，部分产妇在服药三天后抑郁症状就能得到缓解。
研究表明，在196名患有产后抑郁症的女性中，相比于服用安慰剂的女性，连续14天服用祖拉诺酮的患者“抑郁症状显著改善”。完成14天的疗程之后，有57%的女性表示抑郁症状改善了50%以上，而服用安慰剂的女性中只有38%汇报了这一结果。45天后，服用祖拉诺酮的女性中有61.9%表示其症状得到改善；而服用安慰剂女性中，这一比例为54.1%。
不过，Sage Therapeutics公司尚未宣布祖拉诺酮的定价，这预计会成为决定其应用范围的关键因素。
FDA提醒称，服用祖拉诺酮会影响一个人的驾驶能力和从事其他可能存在危险的活动的能力。为降低风险，患者在服药后至少12小时内不应驾驶或操作重型机械。其他常见的副作用包括嗜睡、头晕、腹泻、疲劳、鼻咽炎和尿路感染。
哥伦比亚大学妇产科女性心理健康部门教授兼主任凯瑟琳·蒙克 (Catherine Monk)表示，这种药物获批是产后抑郁症治疗的一个重要里程碑。但她补充称，这种药物测试时主要是针对产后抑郁的重症患者，而不是轻度或中度患者，且患者仍然应该考虑将心理治疗作为一种干预措施。
她还指出，我们必须继续努力解决引发产后抑郁这一健康问题的社会因素，不能让新药出现的兴奋掩盖了目前存在的问题。
（编辑：阿千）
责任编辑：