作为日本第五大制药公司，盐野义在抗击新冠疫情的过程中，也致力于贡献自己的力量。
2月25日，该公司向日本厚生劳动省正式递交了临床治疗认可申请。据悉，作为首款日本国产的新冠口服药，Ensitrelvir的药效要超过美国生产的几款口服药，最终治愈率可达100%。消息一出，舆论将其称之为“新冠神药”。
然而，传说中“治愈率可达100%”的药，在获批过程中却是命运多舛。
4月，Ensitrelvir被爆在动物试验中发现致畸性。消息一出，盐野义股价单日暴跌16%，市值蒸发约180亿元。为此，盐野义急发公告称，不建议孕妇使用该药物，并认为已上市的新冠药物也有类似致畸风险，因此该副作用并不罕见。
与安全性隐忧相比，有效性成为盐野义遭遇的第一个“拦路虎”。只达到病毒载量的终点，未达到症状改善的终点，成为该药IIb期试验中最大的瑕疵。
6月22日召开的日本厚生劳动省理事会会议上，参会委员以“未表现临床症状改善”等理由拒绝批准Ensitrelvir。
虽然Ensitrelvir未能获批，但病毒仍在变异，盐野义的数据也在更新之中。面对奥密克戎BA.5变异株的“蔓延之势”，Ensitrelvir迎难而上。
7月14日，盐野义公告称，在一项非临床试验中，Ensitrelvir针对奥密克戎BA.4和BA.5亚型变异株展现出高效的体外抗病毒活性。
然而，这一声明仍未能动摇监管部门的意见。在随后的第二次关于该药的讨论会议上，专家小组再次延缓该药物审批。对盐野义来说，这次有专家组成员指出，虽然试验数据尚未证明该药物的有效性，但积极的结果有助于紧急批准，以更好地应对日本第7波感染浪潮。
不过，未能获批紧急授权使用的消息，仍令盐野义股价单日下挫8.5%。
中国市场“压力山大”
日本国内市场的申请屡屡受挫，并未阻挡盐野义口服新冠药征战海外市场的脚步。目前，该药物在中国、美国市场都有推进。
美国市场来看，据悉，该药物已获得美国政府对全球III期临床试验的支持。盐野义正与美国一家研究机构合作，在欧洲、美国、南美、非洲和亚洲等地，针对约1700名有转为重症风险的轻度或中度新冠病毒患者展开临床试验，以进一步评估Ensitrelvir的有效性和安全性。
Ensitrelvir在中国市场的一举一动同样备受关注。7月初，盐野义宣布已开始向国家药监局药品审评中心CDE提交新药上市许可申请的相关准备资料。在此之前，盐野义已向CDE提交沟通交流会议申请。
在中国市场的口服新冠药上市产品中，盐野义目前并不具备足够优势，竞争压力不小。在中国市场，辉瑞的新冠口服药Paxlovid已于2月获批上市。7月份，真实生物的阿兹夫定片附条件获批上市，成为中国上市的首款国产新冠口服药物。
未上市在研药物中，盐野义的竞争同样激烈。目前，开拓药业的新冠口服药已完成治疗轻中症新冠患者III期全球多中心临床试验。众生药业、君实生物、先声药业等上市药企在研的新冠口服药都已进入临床III期。
开拓药业的普克鲁胺已在多个发展中国家取得紧急使用授权（EUA）。该药物能否凭借4月披露的III期临床数据在中国市场获批，目前仍充满不确定性。
虽然市场尚不能确定新冠口服药的市场还有多大空间，但各方仍未放弃最后的努力。盐野义备战中国市场，也有了一个强力的伙伴。2020年3月，中国平安与盐野义制药达成战略合作协议，盐野义向中国平安旗下平安人寿出售库存股635.6万股，交易总额约合人民币21.8亿元。交易完成后，平安人寿将成为盐野义制药第七大股东。与此同时，双方还在中国香港成立合资公司，获得盐野义制药旗下两款新药在亚洲地区（除日本外）的独家代理权，该合资公司还将开展新药研发、制造及销售等多方面业务。
虽然上市之路充满坎坷，但作为辉瑞之后热度最高的3CL蛋白酶抑制剂，Ensitrelvir不仅备受市场瞩目，更是带火了一批A股市场的概念股。
不过，需要提醒投资者的一点，无论辉瑞，还是真实生物，相关药物获批上市时，概念股都曾迎来短暂的狂欢，但只有那些有更扎实基本面的公司，最终一路向上，而那些纯粹的概念股炒作，最终都是一地鸡毛。投资者在实践过程中，尚需擦亮双眼。
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