超7万人选择细胞储存:“现在存,以后用”靠谱吗?

2024-05-07 星期二

所谓细胞治疗,其实就是将自体或异体细胞材料移植到病人体内,用于抗肿瘤等,这当中一般会涉及细胞的提取、存储等环节。

上海细胞正是主攻细胞治疗,业务覆盖细胞储存、肿瘤医疗服务、细胞药物及细胞充能(保健品)四大领域。

这也是国内少见的覆盖了细胞治疗全链条的企业。

目前国内细胞治疗企业一般都只覆盖了某一个环节。例如科创板IPO项目上海恒润达生生物科技股份有限公司和科济药业(2171.HK)均是主攻细胞药物。

上海细胞的报告期内细胞储存是主要收入来源,2021年至2023年分别创收3.96亿元、3.57亿元和5.99亿元,占比分别为79.5%、57.7%和78.9%。

细胞储存就是用户在身体健康时就将健康细胞存在-196度的超低温环境中,等到需要的时候再将所储存的细胞复苏扩增,用于疾病治疗。

细胞储存受到业内关注的重要原因之一,是细胞药物的研发取得了进展。

目前国内已有5款CAR-T细胞药物获批上市,其制备通常需要使用患者体内的细胞。但患有肿瘤的患者免疫力水平较低,有时即使采集了细胞也无法使用。正因如此,在健康时选择将细胞储存起来,等到患病时再复苏冷冻的细胞,以此用于制备细胞药物成为了重要的治疗方式。

“细胞储藏则包括在细胞储存库储存这些细胞,期限从5年到终生不等,取决于我们的不同服务套餐而定,我们在合同规定的储存期限内按比例确认收入。”上海细胞表示。

短期内,细胞储存的商业化前景并不明朗。

一方面,细胞储存服务收费不菲。上海细胞在招股书中列举了白泽细胞人-泰和版、白泽爱健康、吉量元健康3个代表套餐,保存时长均为20年,价格范围分别为10.80万元-17.60万元、6.80万元-13.60万元、6万元。

另一方面,细胞储存并不能“解千愁”。

目前已上市的CAR-T细胞治疗药物主要针对血液瘤,实体瘤方面尚无同类药物上市。因此就算对细胞进行储存,但最终所储存的细胞是否可用仍具有较大的不确定性。

CAR-T细胞治疗药物同样定价不低。

公开资料显示,目前复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺(2126.HK)的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物/信达生物(1801.HK)的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液和科济药业的泽沃基奥仑赛注射液定价分别为120万/针、129万元/针、116.6万元/针、99.9万元/针、115万元/针。

作为新兴的抗癌疗法,CAR-T药物的潜在风险性正在为监管部门所关注。

2024年1月,FDA要求已获批的CAR-T细胞治疗产品在“黑框警告”中增加“关于治疗后可能继发T淋巴细胞瘤”的内容。国内监管部门也紧随FDA对CAR-T产品做了风险提示。(“黑框警告”是FDA要求药企在药物使用说明书中陈述对药物不良反应的警告标志)

今年2月,药监局指出:“考虑到CAR-T产品的特性,我国在批准四个CAR-T产品上市时,均已在说明书的‘注意事项’中提示使用本品治疗后,存在发生继发性恶性肿瘤的可能性,并提示患者需终身监测继发性恶性肿瘤,在发现继发性T细胞相关恶性肿瘤时联系相关药品上市许可持有人,以获取进行相关样本采集及检测的指导。”

事实上,上海细胞的储存库利用率并不算高。

目前上海细胞已在上海、河南及北京建立了3个细胞储存库,存储容量达到90.60升。2023年这三个地方的储存库利用率分别为66.20%、55.20%和20.30%。

即便如此,上海细胞此次IPO仍计划将部分募资额,用于在大中华区重点城市建设新的细胞储存区域总部,并配备深低温液氮罐、生产车间及配套设备等必要设施。

目前上海细胞主要通过保险公司以及代理商向终端客户销售细胞储存服务套餐。

“我们认为,保险集团的目标客户群与我们的目标客户群高度相似,因为他们均愿意并有能力满足其长期健康管理目标,并订阅相关服务及产品,包括保险集团提供的人寿保险及我们提供的细胞储存服务。”上海细胞指出。

2021年至2023年,上海细胞的保险公司渠道所产生的细胞储存服务收入分别为0.94亿元、1.48亿元和2.55亿元,占细胞储存业务的比例分别为23.8%、41.6%及42.6%。

代理商渠道的收入占比也不低,2021年至2023年分别为2.97亿元、2.07亿元和3.41亿元,占细胞储存业务的比例分别为75%、57.9%及56.8%。

截至2023年末,上海细胞的渠道代理商数量已经达到253家,较2022年增加超3成。

整体来看,截至2023年末,上海细胞的细胞储存终端客户数已经达到7.15万名。

报告期内,上海细胞还花重金用于产品推广。2021年至2023年营销开支分别为2.13亿元、1.73亿元和2.82亿元,占收入的比重分别为42.8%、28%及37.1%。

如此背景下,上海细胞仍未实现盈利,2023年亏损额仍达到4.84亿元。

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