速递 | 强强联手开发长效HIV组合疗法，吉利德与默沙东达成合作

▎药明康德内容团队编辑

今日，吉利德科学（Gilead Sciences）和默沙东（MSD）公司联合宣布，双方已经达成协议，共同开发和推广长效HIV组合疗法。这一组合包括吉利德公司的衣壳抑制剂lenacapavir，和默沙东公司的创新核苷逆转录酶易位抑制剂（NRTTI）islatravir。这两款创新疗法均为潜在“first-in-class”药物，并且都处于后期临床开发阶段。它们的组合有望为HIV患者提供完整的口服或注射型长效治疗方案。

随着抗HIV疗法的发展，目前大多数HIV感染者已经能够通过每日服用抗病毒疗法，达到控制病毒水平的效果。然而，2019年的统计数据显示，全球仍有170万新HIV感染者出现。目前，开发长效HIV疗法是HIV药物研发领域的重心之一，长效HIV疗法可能提高感染者服药依从性，无论是作为治疗药物还是暴露前预防疗法（PrEP），均可能产生更好的效果。

Islatravir是默沙东开发的创新NRTTI，临床前研究表明它能够通过多种机制抑制HIV逆转录酶的功能。Islatravir在人体中具有较长的半衰期，此前的1期临床试验数据显示，作为皮下缓释植入体，islatravir一次用药可以将药物浓度维持在具有抗病毒效力的水平之上12个月。

▲Islatravir作为皮下植入体的药代动力学数据（图片来源：默沙东官网）

Lenacapavir是吉利德科学公司开发的创新衣壳抑制剂，它可以干扰HIV病毒衣壳蛋白的组装和拆卸。Lenacapavir已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，它的优势在于患者可能只需每隔6个月接受一次治疗。这款在研疗法在2/3期临床试验中已经展现出显著降低病毒水平的活性。

▲Lenacapavir疗法简介（图片来源：吉利德科学官网）

根据协议，默沙东和吉利德科学将联合开发islatravir和lenacapavir构成的口服或注射型长效HIV组合疗法。预计在今年下半年将启动临床试验，首先检验口服组合疗法的效力和安全性。

“默沙东致力于为挽救和改善HIV感染者的生命，推动创新疗法的开发。”默沙东主席兼首席执行官Kenneth C. Frazier先生说：“与吉利德的合作将联合两家致力于抗击HIV的公司，开发创新长效治疗选择。”

吉利德科学主席兼首席执行官Daniel O’Day先生表示：“在过去的几十年里，我们对HIV的研究是基于倾听HIV感染者和治疗他们的医生的声音。如今我们使用同样的策略在开发长效疗法，结合两家公司最前沿的科学来加快研发进度。”