FDA批准一款日间治疗工具 有助改善打鼾和轻度睡眠呼吸暂停

2021-02-07 星期日

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eXciteOSA 已获 FDA 医疗器械销售许可(来自:FDA

具体说来是,eXciteOSA 可利用在舌头上下的四个电极,对神经肌肉加以规律的刺激。

在疗程的第一阶段(前六周),患者需要每天使用 20 分钟,之后则减少到每周仅需一次。

对于年满 18 周岁、没有牙齿缺陷、或其它禁忌症的轻度打鼾 / 睡眠呼吸暂停患者,该疗法都可适用。

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不过需要注意的是,eXciteOSA 并不适用于患有严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的患者。

FDA 眼科、麻醉、呼吸、耳鼻喉、兼牙科器械办公室主任 Malvina Eydelman 博士在授权声明中指出:

“阻塞性睡眠呼吸暂停不仅影响睡眠质量,如不及时治疗,还可能对患者造成其它严重的健康危害”。

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