世卫组织将审批中国疫苗 决定是否“开绿灯”

2021-04-23 星期五

(德国之声中文网)世界卫生组织(WHO)本周四表示,世卫技术专家将于下周一(4月26日)审查中国国药集团Sinopharm的新冠疫苗,以决定是否批准紧急使用,之后会在5月3日审批中国科兴疫苗。

世卫组织对路透社表示:“我们预计审批需要数天,然后作出决定。”

迄今为止,Biotech/ 辉瑞(Pfizer)、阿斯利康和强生新冠疫苗都获得世界卫生组织的批准,这是对疫苗安全性和有效性的认可,有助于指导各国的监管机构。

《南华早报》报道,根据以往的惯例,审查人员在正式会议上提出建议后不久后,紧急使用许可EUL将会得到批准。

世卫组织的认可将增强人们对这两种中国疫苗的信心。因缺乏透明度和公开数据,中国新冠疫苗的有效性引起外界质疑。尽管国药集团未提供有关其后期临床试验的细节数据,这两种疫苗已在中国本土施打,并且向发展中国家出口了大约1亿多剂。

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韩联社本周五(4月22日)报道,在上海接种新冠疫苗的一名韩国女性被发现突然在家中死亡,目前尚未确定其死因是否与接种疫苗有直接关联。据悉,死者4月19日在上海同仁医院接种中国国药集团疫苗后出现恶心等症状,其生前并无基础疾病。消息引发上海侨民不安,不少人取消接种计划,事件引起公众关注。网络名人方舟子发推文讽刺道:“上海一名40多岁的韩侨接种国药疫苗后死亡,没有基础病。中国疫苗和中药一样只适合中国人接种,中国媒体从来就没有中国人接种中国新冠疫苗后死亡的报道嘛。” 也有网民在新浪微博上写道:“国内媒体一个没报…”。 还有人说:“我今天刚打了第一针,就给我推这个”。

  • China Peking | Sinopharm Impfstoff

    中国有哪些疫苗“走向世界”

    国药(Sinopharm):最早获批

    国药集团的新冠疫苗是在传统工艺基础上开发的灭活疫苗。在全球十个国家进行了第三期临床试验,其中包括阿联酋、巴林、秘鲁、塞尔维亚和巴基斯坦等国。2020年12月底,国药集团发布了阶段性试验报告,称其有效率达79%。该疫苗随即在中国获批上市。截至去年年底,中国已经有上百万人在紧急使用的条件下接种了国药疫苗。阿联酋和塞尔维亚已批准该疫苗使用。

  • China Impfstoffentwicklung bei Sinovac

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    科兴生物(Sinovac): 克尔来福

    科兴生物研发的克尔来福(CoronaVac)也属于灭活疫苗,在巴西、印度尼西亚、孟加拉以及土耳其进行了临床三期试验。整体有效性数据尚未公布,巴西、印尼、土耳其进行的临床实验阶段性数据相差甚远,有效性显示从50%到90%不等。今年2月初克尔来福在中国获批附条件上市。据科兴公司介绍,2021年1月以来,印度尼西亚、土耳其、巴西、智利、哥伦比亚、乌拉圭和老挝等国陆续批准该疫苗在当地的紧急使用。

  • China Tianjin Coronaimpfstoff | CanSino Biologics Inc

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    康希诺(CanSino):只须一针

    康希诺生物(CanSino Bio)研发的新冠疫苗是一款腺病毒载体疫苗,仅需施打一针,摄氏2至8度都可以保存。三期临床试验在墨西哥、俄罗斯、巴基斯坦、阿根廷和智利5个国家、对4万余受试者进行了接种。今年2月10日康希诺宣布,其研发的新冠疫苗在墨西哥获得了紧急使用授权。该疫苗的三期临床试验结果尚未正式公布。《环球时报》报道称,三期数据显示,康希诺疫苗的总体保护效力为65.7%。

  • Indonesien Jakarta | 2. Covid-Impfung für Präsident Joko Widodo

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    东南亚邻国

    对中国疫苗的安全和有效性,很多国家的政界和舆论一直存有质疑。原因之一是,这些疫苗在临床试验的详细数据公布之前就开始获批使用。但对那些无力购买欧美药企疫苗的贫穷国家,中国提供的新冠疫苗无疑是救命稻草。2月7日,中国向柬埔寨捐赠的首批60万剂新冠疫苗开始运抵金边。此外中国还将向印尼、菲律宾、缅甸、老挝等国提供或赠送疫苗。图为印尼总维多多接种中国疫苗(2021年1月27日)。

  • Chile Coronakrise Impfkampagne Sinovac

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    拉丁美洲

    一些人口众多的拉丁美洲门槛国家面对国内严峻的疫情,中国疫苗也是一个重要选项。巴西、墨西哥和智利均已批准中国新冠疫苗的紧急使用。图为智利首都圣地亚哥的一个疫苗接种中心,医护人员正在为人们接种国药新冠疫苗。

  • Brasilien Porto Alegre COVID-19 Impfstoff Freiwillige Testphase

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    争议与质疑

    巴西是中国疫苗进行三期临床试验的重要国家。图为一名巴西的志愿者试验接种国药新冠疫苗(2020年8月)。但该国政界对是否大规模使用中国疫苗的立场有分歧,总统博尔索纳罗一度不看好中国疫苗。此外在巴西和秘鲁,都有过因受试者出现意外严重不良反应而叫停临床试验的情况。

  • Weltspiegel 15.02.2021 | Corona | Simbabwe Harare | Lieferung Impfstoff aus China

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    非洲

    2月15日,20万剂国药新冠疫苗运抵津巴布韦首都哈拉雷(图)。获得中国疫苗的非洲国家还包括塞舌尔、赤道几内亚、塞拉利昂等。尽管一些分析认为中国通过疫苗来扩大在非洲的影响,但不少缺少其它选项的非洲国家仍然对此表示欢迎。

  • China Sprecher Außenministerium Wang Wenbin

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    “疫苗外交”

    2月9日,中国外交部发言人汪文斌表示,中国向53个发展中国家提供疫苗援助,已经并正在向22个国家出口疫苗。不少西方媒体认为,中国借疫苗展开的这场公关行动,意在改善自身形象,扩展在全球的影响力。

  • Serbien Covid-19 | Impfzentrum in Belgrad

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    欧洲

    在经济水平相对发达的欧洲,中国疫苗也能找到市场。匈牙利已同中国签署疫苗购买协议,塞尔维亚已开始大规模接种中国新冠疫苗。这两个国家也是中国在中东欧和巴尔干地区推行“一带一路”项目的积极伙伴。


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接种新冠疫苗后出现死亡的事件并非只发生在中国疫苗身上, 但中国媒体几乎没有对类似事件的报道。由于阿斯利康疫苗与血栓案例之间可能存在关联,全球多个国家一度暂停接种阿斯利康疫苗。欧洲药品监管局则强调,继续使用阿斯利康疫苗的益处远大于风险。在此建议之下,大多欧洲国家重新投入使用该疫苗,但设定了年龄限制。

3月底,世界卫生组织免疫战略咨询专家组表示,来自中国国药和科兴的数据表明,两种疫苗保护效力都达到了50%的最低标准。但同时也表示,需要更多关于对老年人和有潜在疾病的人的具体疫苗数据。

在中国,有四种疫苗获得批准。除了正在深入审议的两种疫苗外,国药集团与武汉生物制品研究所开发的另一种疫苗已经提交了EUL申请,但尚未向世卫组织提供信息。第四种是由康希诺公司开发的腺病毒疫苗,该公司已经开始向该机构提供滚动数据。

除了国药科兴外,中国的康希诺疫苗也已经通过了世卫组织专家会议评审,并已经开始临床试验病例审核。与前两款灭活疫苗不同,这是一款腺病毒疫苗。

路透社等 

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